《中国药典》引领药物粒子表征检测“金标准”-乐鱼app体育下载

前言

在制药工业,粉体粒子表征检测是制药过程中必不可少的,应用于原料药、各种制剂及其过程控制、以及辅料的质量控制中,在药品质量控制中也起重要应用。《中国药典》以法规的形式确定其为检验药品的质控标准。

原则:药典规定

中国粉体网讯 本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度,第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。第一法(显微镜法)本法中的粒度,系以显微镜下观察到的长度表示。目镜测微尺的标定 照显微鉴别法(通则2001)标定目镜测微尺。测定法 取供试品,

中国粉体网讯 9104 近红外分光光度法指导原则  近红外分光光度法系通过测定物质在近红外光谱区(波长范围约在780~2500nm,按波数计约为12800~4000cm-1)的特征光谱并利用化学计量学方法提取相关信息,对物质进行定性、定量分析的一种光谱分析技术。近红外光谱主要由c—h、n—h、o—h

中国粉体网讯 1.堆密度测定法本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。堆密度是粉体样品自然地充填规定容器时,单位体积粉体的质量,单位一般以g/ml表示(国际单位为kg/m3),也可以g/cm3表示。堆密度测定值受样品的制备、

中国粉体网讯 取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。供试品干燥时,应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过

中国粉体网讯 比表面积系指单位质量粉体的总表面积。当气体被粉体的表面物理吸附时,可通过测定其表面对气体单分子层的吸附量而得到粉体的比表面积,单位为m2/g。物理吸附是被测粉体的表面与被吸附气体(吸附质)之间形成相对微弱范德华力的结果。测定在低温(常用液氮的沸点温度)下进行,被吸附气体的量可通过容量法

中国粉体网讯 颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒,根据释放特性不同还有缓释颗粒等。混悬颗粒 系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混

中国粉体网讯 9014 微粒制剂指导原则  微粒制剂,也称微粒给药系统(microparticle drug delivery system,mdds),系指药物或与适宜载体(一般为生物可降解材料),经过一定的分散包埋技术制得具有一定粒径(微米级或纳米级)的微粒组成的固态、液态、半固态或气态药物制剂

中国粉体网讯 1、最高法发文加强中医药知识产权司法保护新华社北京12月23日电,最高人民法院近日发布关于加强中医药知识产权司法保护的意见,全面加强中医药知识产权司法保护,推动中医药事业和产业高质量发展。据悉,意见分三个部分共16条,聚焦中医药主要领域和重点问题,有针对性地提出指导意见和具体措施,增强

指导:原辅料分析

中国粉体网讯 粉体即无数个固体粒子所组成的集合体,而粉体学顾名思义就是研究粉体基本性质的一门科学。我们日常科研工作中频繁提及的“粒”、“粉”等均属于粉体,两者的区别主要在于粒径差异,粒径<100μm称之为“粉”,由于粒径较小,粒子之间容易产生相互作用,故流动性较差;粒径>100μm称之为“粒”,跟“

中国粉体网讯粉体是固体物质存在的一种普遍形式,是由一定尺寸颗粒组成的集合体。粉体加工技术一直广泛应用于自然界,不仅在传统工业发展中占有重要位置,而且近年来在生物、植物、中药等领域发展势头迅猛,且备受研究者关注。中药粉体作为固体制剂的中间体或最终应用形式,其吸湿性、润湿性、孔隙率与松密度等理化性质的优

中国粉体网讯不知道大家有没有发现,近几年来,中医开药时越来越偏向丸剂了,汤剂似乎离我们越来越远,这是为什么呢?在人们看来,中药丸剂具有易存储、保质期长、服用方便等特点,尤其对于那些怕苦的患者来说,丸剂还能一口咽下。(图片来源:九芝堂股份有限公司乐鱼app官网)中药丸剂通过黏合剂或辅料的添加,把饮片细粉或药材提

中国粉体网讯 活性药物(api)的粒径在固体制剂开发过程中至关重要,它会影响到制剂的关键质量属性含量均匀度和溶出曲线,还会影响到制备工艺。因此,在处方及工艺开发过程中应对api的粒径格外的重视。但实际工艺过程中怎么控制粒径呢?总的来说,一般可以从两个方面来控制,一是合成端控制api的析出或叫结晶工艺

很多工业应用都涉及到粉体的流动。粗略地估计大约有60%的工业产品为颗粒,同时大约有20%的工业原料为粉体。更为重要的是,由于颗粒间相互作用力的滞后特性,粉体的堆积状态多种多样。粉体的流动性及堆积行为的研究是粉体工程的基础,是联系粉体材料性质与许多关于粉体技术的单元操作的纽带,比如粉体储存、给料、输送

中国粉体网讯 日常生活中我们经常会有这种感受“成分都是一样的,这种药效果不如那种好”。导致这种结果的因素很多,其中一种可能就是粉体的颗粒特性产生的影响。在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一。原料药的粒度分布可能会对最终产品的性能产生显著的影响(如:溶解

中国粉体网讯药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂,是除了活性成分(原料药,api)或前体药物以外,在安全性方面已进行了合理评估的物质。辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节药物释放等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。在制剂制备过程中,药

中国粉体网讯干法测定:系指选用干法进样器及样品池,通常采用密闭测量法,以减少供试品吸潮,并需克服偏流效应,根据供试品分散的难易,调节分散器的气流压力,使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口,以得到准确测定结果。干粉末取样要求:取样是获得良好粒径测定结果的关键,所测量的少量样品必须真实反映

诠释:专家视角

中国粉体网讯辅料是药物制剂中的基本物质材料,是药物固体制剂中的主要填充物质,是药物组成不可缺少的组成部分。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺,和辅料的性质也有关系。同种药物当选择不同辅料时,将会对药物产品的质量、溶出速率、溶出度、生物利用度和临床应用等会产生影响。固体制剂,如片剂和胶囊,剂量准

中国粉体网讯比表面积是固体多孔材料的重要物理参数之一,固体表面积的大小,关系到材料吸附能力的大小,也决定着它们的实际应用效果的好坏。比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。在制剂环节,从预制剂到配方和药物输送以及过程设计和中试放大,均需对原料和生产中的材料/过程的关键质量属

中国粉体网讯随着中国制药工业的快速发展和人民健康水平的日益提高,《中国药典》所收载的化学药、生物药、药用辅料等标准正逐步缩小与发达国家药典标准之间的差距,尤其是药用辅料和制剂方面,有了长足的进步。2020年版《中国药典》进一步完善药品标准的检测项目,全面提升药物的安全性和有效性。在此背景下,《中国药

中国粉体网讯基于吸附分析能够对原料药和药用辅料的比表面积、孔容及孔径分布、密度等进行精准的分析,在药物的研发及生产过程中,这些物性参量对药物混合均匀度、压缩成型过程,以及最终药物制剂的生物利用度和疗效等均具有重要的影响。气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一。比表面积指的是单位质量物质所具有的

中国粉体网讯颗粒是一个科技名词,指在一定尺寸范围内具有特定形状的几何体,这里所说的一定尺寸一般在纳米到毫米之间。颗粒不仅有固体形态,还有雾滴、油珠等等。它以药物、食品、化妆品、建筑物等各种形式存在于我们的日常生活中,起着重要的作用。不同药物剂型的颗粒体系状态是多样的。粉体的基本性质有:粒度及粒度分布

中国粉体网讯原料药的粒径直接决定了原料药颗粒的比表面积,进而影响到原料药的表观溶解速度,对于口服制剂而言,会直接影响到制剂处方以及混合工艺、溶出情况等等,对于液体制剂也会影响到其处方以及配置工艺等,真实了解原料的粒径情况,对于制剂研究非常重要。对于不同剂型而言,对辅料粒径的要求也不一样,如直接压片中

应用:设备推荐

2024  01-22

bettersize2000s喷雾激光粒度分析仪是丹东百特研制的专门用于测试雾滴粒度分布的激光粒度仪。该系统包括主机、光轴基准架、升降支架、喷头调节系统、雾滴发生系统和软件组成。其作用是通过测量雾滴粒度优化喷嘴设计、确定喷雾压力、评价喷雾效果等。与常规激光粒度仪在样品池厚度较小(样品池厚度小于5mm

2023  08-21

multisizer4e库尔特颗粒/细胞计数及粒度分析仪能检测在几秒内或几小时的颗粒及细胞粒度和体积变化。细胞体积改变的数据在许多生物学过程中起着重要的作用,这些过程如细胞生长、细胞周期、细胞凋亡、渗透胁迫的平衡、发病机理和吞噬作用等等。细胞和颗粒的表征|multisizer4e的优势所在multi

2024  01-18

无论是对颗粒大小分布进行优化还是寻找更具体的方法来展示材料的特性,麦奇克的这款新仪器都将提高客户的生产力,并使他们能够探索和优化其材料特性。使用我们先进的方法,当用激光衍射法进行湿法还是干法测量的同时也可以用高速相机进行拍照,测试结数据将被通过flex软件采集并呈现给用户颗粒大小和形态的信息。fle

2024  01-22

振实密度是指一定量的粉体装填在特定容器后,以一定的频率和幅度进行振动,当粉末的体积不再减少时读出粉体的体积,然后用粉末的重量除以该体积就得到振实密度。bt-311系列振实密度测试仪是丹东百特仪器有限公司研制的一种专门测试粉体振实密度的一种仪器,bt-311系列振实密度测试仪由计数系统、控制系统、驱动

2024  01-22

仪器概况微粒的相互作用影响粉末的松散和流动特性。粉末的松装密度和振实密度的比较,是微粒的相互作用的重要度量标准之一。松装密度的测量就是直接将粉末倾入一个量器中,振实密度是其被机械轻叩紧实后的密度。他们可以使用同一个设备,将一个装有固定量的粉末的量筒举起、落下来实现测量。松装密度和振实密度通常小于所对

2024  01-22

产品介绍振实密度是粉体质量的一个重要的指标。振实密度的测量,是将一定量的粉体装入容器中,在一定条件下振动,直到容器中粉体体积不再减少,读出粉体的体积,粉末的重量除以体积就得到粉体的振实密度。jz-10a(单筒)/jz-10b(双筒)/jz-10c(三筒)系列粉体振实密度仪,是成都精新依据国家标准gb

2024  01-05

bsd-pm系列bet比表面及孔径微孔分析仪属于研究级仪器,可测试材料的比表面积、总孔容、孔径分布和吸附脱附数据,尤其可对微孔材料的孔径分布给出更准确测试结果,可升级为双站微孔测试功能,适用产品简介:bsd-pm系列分子筛bet比表面仪属于研究级仪于对研发、实验要求极高的科研单位和企业用户。集装阀门

2023  10-20

outline产品概览superiority技术优越性独有的dtech技术融合了dstable稳定测试技术、dcal自动校正技术、dtrap精确测试技术、dsignal高效测试技术及dctrl防抽飞控制技术,使得dx400系列的测试效率极高、测试结果的重复性、稳定性、准确性、平行性均达到行业**水平

2023  03-14

asap2460多站扩展式全自动比表面分析仪asap2460全自动比表面分析仪采用独特的模块化系统,性能优越,可实现高通量测试。asap2460基本配置是一个双站的主控模块,当另外连接双站模块后可扩展成四站或者六站分析仪,从而实现多样品测试。asap2460全自动比表面分析仪特性与优点:全自动分析高

2024  01-22

仪器概况由颗粒群体间相互作用所表现的粉体从流动到静息的相关物理特性,直接影响粉体材料的存储、加工、输送、分料或混料、制粒、包装等工艺过程的品质,也与药剂的填充、压片等性能息息相关。在近30年的粒度测量和控制技术研发和应用基础上,欧美克推出了全新的pt系列粉体流动性测试仪,为粉体行业用户提供了流动性表

2022  06-22

❮❯brochure|specsheetselectedapplicationnotes:使用hpva进行多孔碳材料的二氧化碳捕集研究使用hpva在高压下研究mofs(有机金属骨架)材料的储氢性能。可应用于二氧化碳温室气体封存研究的仪器麦克仪器的hpvaii容量法高压气体吸附仪包含多种吸附等温线分析

2024  01-22

杭州谱洋光电科技有限公司是一家专业从事研发制造光谱微波超声激光分析仪器、工业检测分析仪器等先进仪器的优秀技术企业。公司汇聚了一批优秀的自动化精密仪器高级工程师和博士,产品覆盖了在线近红外水分仪,实验室红外水分仪,在线近红外光谱仪,颜色变送器,在线密度计,在线粘度计,油水分析仪,智能界面报警器等先进产

留言板

乐鱼app体育下载 copyright©2002-2024 cnpowder.com.cn corporation,all rights reserved
网站地图